台药品保健食品进大陆销售 企业可在闽审批备案

2015-06-13 07:48:44来源:福州日报

福州新闻网6月13日讯(福州日报记者 王玉萍) 记者昨日从省食品药品监督管理局获悉,即日起,部分台湾产的“三品一械”(药品、保健食品、化妆品和医疗器械)进大陆销售,企业只需在我省提交申请即可,不用再跑到国家食品药品监管总局了。受理窗口位于福州市东浦路156号展企大厦一楼。

根据省食药监局方面的通报,国家食药监总局已同意将在台湾上市20年以上的台湾地区产中药材注册申请的受理和审批,委托省食药监局实施;同意将台湾地区产的部分第一类医疗器械产品备案,委托省食药监局实施,同时对委托备案的产品实行目录管理。

平潭综合实验区殷富瑞得医疗器材贸易有限公司成为新政实施后,首个在我省提交备案审评的台湾企业。公司董事长陆选禧昨日下午告诉记者,去年12月,他在平潭综合实验区注册成立公司。以往,台湾地区产的“三品一械”若要进大陆销售,必须向国家食药监总局进行申请审评、审批和备案。国家食药监总局此次进一步简政放权,给企业节省了不少时间,大大方便了办理相关审评审批备案手续。

“我们将创新贸易监管服务制度,建立健全事中事后监管制度,做到既要放得开,又能管得住。”省食药监局相关负责人介绍,接下来,将建立和台湾监管部门的信息互通机制,共同打击制售假冒伪劣商品的合作机制,与台湾有关部门和协会组织建立进口产品追溯管理体系,到明年1月1日前,实现所有“三品一械”产品全品种、全过程的电子监管覆盖,对非法流入市场的产品将按照相关法律法规进行相应的处罚。

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