七问“两花”之争:两种金银花到底区别在哪里?
2014-08-14 15:33:18来源:法制晚报
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药典修订被企业利益绑架?
陆群表示,“国家食品药品监管总局为利益集团代言,给数以千万计的百姓造成无比重大的经济损失。”陆群在举报微博中称,2005年版《中国药典》做出修订,将“南方金银花”更名为“山银花”,是药典修订被企业利益绑架,背后是前国家食药监局局长邵明立一手指使的闹剧。
屠鹏飞表示,作为多版药典的修订专家,屠鹏飞认为陆群的说法缺乏事实依据。屠鹏飞介绍,对药典做增补或标准修订,需要由多位相关专家组成的专业委员会独立评审确定,需要经过意见收集、药典委员讨论立项、科学研究、起草标准、药检所复核、重新提交药典委员讨论确定等多个环节、程序。
屠鹏飞认为,药典做增补或标准修订会面向药典委员会委员、各地药检所以及社会公开征求意见。征求意见之后还会进入药典委员会讨论立项阶段,来自各地科研单位或者药检所、药典委专家等会参与讨论,在讨论过程中专家可以自由发言,主要是讨论立项是否科学合理,是否便于质量控制等等综合考虑。屠鹏飞告诉记者,在这个讨论过程中也有很多次没有通过立项的情况,并不是每次讨论,立项都能通过。
在立项通过之后,还将进行科学研究。比如药材,会对其化学成分、药理作用等等,根据其有效成分的多少来做质量分析的指标,也为起草标准做准备。
在做好前期准备之后,将会进行标准的起草。标准完成之后还要经过药检所复核,再重新提交药典委员会讨论。
屠鹏飞表示,这个过程是非常谨慎和严肃的,全过程需要三四年。其中,一人操控或受某个利益绑架的空间几乎没有。