全国人大代表洪杰建议——支持赋予“海峡两岸生技和医疗健康产业合作区”特许政策
全国人大代表洪杰提交建议，建议支持赋予“海峡两岸生技和医疗健康产业合作区”特许政策。
洪杰介绍，2019年在莆田市设立的“海峡两岸生技和医疗健康产业合作区”，是全国首个国家级生技和医疗健康类对台经贸合作载体平台，三年来建设成效初显，并形成了放宽台湾地区医疗机构办医条件等特许政策研究成果。
洪杰建议，支持将“合作区”纳入福建自贸区范围，享受自贸区有关医疗健康政策；应用前沿医疗技术，允许“合作区”内医疗机构提供获得台湾地区，以及欧盟、美国、日本等发达国家或地区主管机构批准的血液净化、功能医学、干细胞与再生医学等前沿医疗服务，支持成熟可靠的前沿医疗技术和先进医疗方案进入临床应用。
洪杰还建议，支持放宽“合作区”药品、器械审批。对于台湾地区依法批准上市但未获得大陆地区注册批准的药品、进口疫苗、医疗器械等，可制订引进目录，并定期更新，报福建省药品监督管理局备案后，在“合作区”内指定医疗机构使用；对于医疗机构因临床急需进口少量药品（不含疫苗）的申请，由福建省政府实施审批，经批准后进口；在患者备案承诺基础上，有条件允许“合作区”医疗机构就诊患者携带合理自用量的进口药品离开“合作区”使用；国家药品监督管理局在“合作区”设立分支机构，对国外技术在“合作区”内进行临床试验的药品和医疗器械开通优先审批的绿色通道；允许在“合作区”内开展临床真实世界数据（RWD）应用试点工作。
（记者 吴旭涛）
