袁宝珠解释,在用于临床试验或治疗时,胚胎干细胞必须依据明确的治疗目的,预先完全分化成终末功能细胞,才能用于疾病治疗。
视频中的几个富豪都表示,安全性上没副作用就行。但滑稽的是这种安全靠的是打了假的“胚胎干细胞”针。
胚胎干细胞具有高度“干性”和分化潜能,如果控制不好会有高度风险,如致瘤性。袁宝珠说,如果胚胎干细胞没有完全分化,被植入人体将是非常危险的。
“如果没有严格的质量控制和检定环节,异种蛋白、培养基等细胞培养环节添加的物质都可能没被清除干净进入人体,细胞活性、质量等也都难以保证。”中国生物技术发展中心生物医药技术处副研究员卢姗说,个别受污染的细胞产品内还会混有病毒、细菌等。
这类案例可能对产业的影响更令业内专家忧心。“2012年,《自然》杂志曾撰文批评中国的干细胞治疗乱象,政府部门为此叫停了干细胞临床研究工作,很多有价值的研究工作停滞。”
“就监管而言,细胞类型和适应症的多样性、质量可变性、成分的复杂性、分子机理的复杂性都决定了‘一刀切’难以奏效,相关单位包括监管部门、医院、研究机构等要以科学的态度推进细胞治疗产业的发展。”袁宝珠解释,要在科学研究的基础上进行尺度的拿捏。
“国内暂无获批上市的干细胞治疗产品,不法企业或宣传利用干细胞特性进行的纯商业炒作,应该警惕。”卢姗说。